维生素K1注射液可致过敏性休克 为新生儿常用药

　　通报：维生素K1注射液可致严重过敏

　　12月26日，国家食药监局发布药品不良反应信息通报，提醒医生和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。记者从京城部分医院了解到，该注射液主要用于预防新生儿颅内出血，并非儿科常用药。

　　维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种，主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。2004年1月1日至今年5月31日，国家药品不良反应监测中心共收到维生素K1注射液严重不良反应/事件报告893例，其中过敏性休克328例，严重过敏是维生素K1最为突出的不良反应。分析显示，维生素K1注射液临床使用中存在不合理现象，如超适应症用药、超剂量用药、不适宜的给药途径等，加大了维生素K1注射液安全风险。

　　国家食药监局提醒：

　　1、医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史，对维生素K1及注射液所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏症状，立即停药并进行救治。

　　2、医务人员应严格掌握维生素K1注射液的适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药；严格按照药品说明书规定的用法用量给药；选择合理的给药途径，并严格控制给药速度。

　　3、生产企业应对说明书相关内容进行修订，增加不良反应描述，尤其是严重过敏反应；加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；实施主动监测，制定并实施有效的风险管理计划，保证用药安全。

　　医院：维生素K1是新生儿常用药

　　据空军总医院相关人士介绍，维生素K1主要用于预防新生儿颅内出血，“但这种针剂并不是我们医院的常用药。”

　　协和医院儿科主任王丹华教授则介绍说，该针剂是新生儿的常用药，凡是在该院出生的新生儿都会注射。“颅内出血对新生儿有致命伤害，轻则脑瘫，重则危及生命，因此会给新生儿注射，以预防颅内出血。”她表示，农村母乳喂养的新生儿常易缺乏维生素K，“母乳中的这种维生素非常少，所以在新生儿出生42天的身体检查中，如果问明是母乳喂养，一般情况下，医院还会为其注射维生素K1。”

　　王丹华表示，从多年使用情况来看，该院从未发生过一例因注射维生素K1而导致新生儿过敏的情况。她同时介绍，成人的出血性疾病也会用到该注射剂。

　　在谈及该注射液的使用时，王丹华有些许无奈，因为在多年前有维生素K1口服片剂，预防和治疗的效果同样很理想，“但是药片太便宜了，100片才1块多钱，厂家因此停产。如果有口服药，何必打针呢?”

　　至于协和医院是否会继续使用该针剂，王丹华表示，目前还未接到相关通知，但会尽快了解情况，确定下一步治疗方案。

　　知识链接：

　　小儿药物过敏危害大

　　小儿药物过敏也叫小儿药物变态反应，是因用药引起的过敏反应。过敏反应是一类不正常的免疫反应，免疫反应的异常，无论是过强或过弱，对身体都是不利的，会引起一系列的病变;由药物引起的这种情况就是药物过敏。常表现为皮肤潮红、发痒、心悸、皮疹、呼吸困难，严重者可出现休克或死亡……【详细】

　　小儿药物过敏的常见症状有下面几点：

　　1、固定性红斑型

　　发于嘴周围皮肤、肛门处及外生殖器部位也很常见。皮疹形态特殊,易于识别。特点为鲜红色或紫红色水肿性红斑,呈圆形或椭圆形,界限清楚。阿斯匹林、APC、阿鲁片、复方新诺明等易引起此类约疹。

　　2、红斑性发疹

　　表现为全身性,对称性分布大量鲜红鸡皮样小疙瘩,或粟粒大小的红色斑片，形成似猩红热式麻疹，伴轻度中度发热。此类药疹以青霉素类药物最常见,如氨苄青霉素,安必林等。

　　3、荨麻疹型

　　表现为全身性大小不等的风团,扁平高起,形态不规则,伴有明显的瘙痒,部分患儿有发热乏力,关节痛及腹痛等全身症状。引起小儿等麻疹常见药物力青霉素、痢长、破伤风抗毒素及狂犬疫苗等。

　　4、大疱表皮松解型

　　为药疹中最严重的一型，也是小儿最严重的皮肤病之一。一般起病急，进展快，病情严重，治疗不及时常可导致死亡。皮疹往往初发于患儿的面部、颈部及胸部，为粟粒至绿豆大小深红色至暗红色斑片，很快融合成大片。1-2天内皮疹发展全身，部分红斑中央出现小水，本病患儿全身中毒症状严重，伴有高热，嗜睡及心肝、肾等内脏伤害。患大疱表皮松解型药疹的小儿，若抢救治疗不及时，可因继发感染所引起的败血症，肺炎、肾衰或脑出血而死亡。此型药疹较常见的致敏药物为安痛定、鲁米娜等。

　　下一页：宝宝药物过敏怎么办？

　　宝宝药物过敏怎么办？

　　处理小儿药物过敏，首先要认识它的一些表现。轻度药物过敏会出现皮肤潮红、发痒、心悸、皮疹、呼吸困难等表现，严重者可出现休克，甚至死亡。如果服药后出现不适，首先应从它的说明书中查找蛛丝马迹。如果用药后出现的症状在说明书“不良反应”一栏已有明确注释，则发生该药物过敏反应的可能性较大。

　　另外，还可以根据用药后的时间关系进行推断。有的过敏症状在用药后的数秒或数分钟内就会发生，如胸闷、心跳加速、脸色苍白、脉弱、血压下降等，需立即抢救;有的在数分钟或数小时内发生，如发热、固定性红斑、水疱、恶心、呕吐或腹痛等;有的1～2周后发生多形红斑、剥脱性皮炎或水肿;有的甚至在停药后较长时间发生耳聋、再生障碍性贫血等。

　　一旦发生过敏反应，要立即停用可疑药物，尽快去医院及时诊治。如果过敏反应轻微，家中又备有抗过敏药物(如开瑞坦、扑尔敏、西替利嗪等)，可按说明书指示的用法立即使用。如果患者出现胸闷、气短、面色苍白、出冷汗、手足冰凉、血压下降等表现，应立即送医院。在去医院之前，要迅速设法让患者就地平躺，让头偏向一侧，解开衣扣，确保呼吸通畅，若能采取一些简单的急救措施，如清除口鼻内分泌物、吸氧，则更利于缓解病情。

　　那么，如何预防小儿药物过敏呢？

　　1、 临床用药应针对性强，力求简单，切勿滥用药物;

　　2、 用药前应询问患者是否有过敏性体质、有否药物过敏史，避免使用过去曾过敏的药物或与其结构相似的药物;

　　3、谨慎对待皮试：在使用青霉类抗菌素或破伤风抗毒素时，必须按规定做皮肤过敏试验，阴性时方可使用，皮试时一定设有对照，皮试场所应备急救药物;

　　4、用药过程中如出现皮疹，应注意药疹的可能，一旦确诊应立即停用可疑药物;

　　5、致敏药物确认后，向患者交待清楚，以后避免再用该药物或含有该药的复方药物，并应将可疑致敏药物记录于患者的病历或医疗手册的首页;

　　6、注意药物间的交叉过敏。