中国药典的历次版本都明文规定,鱼肝油制剂首先应使用鲨鱼肝油作为原料。但由于世界性的海洋资源衰退,国家允许鱼肝油制剂用精制植物油加维生素A、D配制。而“贝特令”为充分利用特有的海洋资源,一直坚持用天然精制鱼油生产,除一般鱼肝油制剂基本效用外,还富含促进大脑发育的DHA。因有些鱼肝油采用精制植物油加各种水果味进行配制,口感上更能得到儿童及家长的认可,而“贝特令”采用天然精制鱼油进行配制,难免会有一些鱼腥味,但适应以后,这种感觉很快就会消失,同时,也可避免由于辅料品种过多而引起的不可预测的潜在的安全风险。
“贝特令”目前有三种规格:VA1500 U 、VD500U ,VA1800U 、VD600U与VA2000U、 VD700U(维生素A与维生素D的比例均为3:1)。批准文号分别为国药准字H33021071、H33021072及H33021073。使用说明书为国家药监局所核准的法定药品使用说明书。从其使用说明书的用法用量可见,不同年龄段的婴幼儿均有明确的相应用法用量规定,而“贝特令”的三种规格可方便地供这些人群选择使用。其质量标准已收载于药品标准最高级别的2005年版中国药典二部药品标准,这表明“贝特令”经长期临床验证后,其临床用药的安全性、有效性已不容置疑,产品质量质控指标特别是关键质控点及其检测方法通过中国药典专家技术审评,已完全达到产品质量可控的要求。“贝特令”不但具有药品的合法性,且具备临床用药更为安全有效的特点。
据了解,“贝特令”自1994年投放市场以来,严格按国家药品GMP规范要求组织生产,并从严控制关键质量指标,建立了高于国家药品质量标准要求的内控质量标准,如维生素A与维生素D含量及其限度范围,以确保婴幼儿特殊人群用药的安全性和有效性。经国家法定药品检测部门抽检、公司送检检测结果,15年来“贝特令”质量均一直符合国家药品标准要求,且关键质量指标符合公司内控质量标准要求,维生素A与维生素D含量及其限度均在严格的控制范围,使临床用药更为安全有效。曾荣获中国关心下一代工作委员会专家委员会和中国儿童卫生保健疾病防治指导中心推荐产品,并先后被评为浙江省高质量医药产品、浙江省名牌产品,“贝特令”商标被评为浙江省著名商标,深受众多家长、医生的欢迎。
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