全球第二！首个国产13价肺炎疫苗获批上市

　　近日，国家药品监督管理局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称13价肺炎结合疫苗)上市注册申请。

　　该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童，预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

图片来源国家药品监督管理局（具体公告点击文字，即可跳转浏览）

　　目前，全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞(惠氏)公司生产。2016年该疫苗获批进入我国，是之前国内预防小年龄群婴幼儿肺炎的唯一疫苗。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗，同时也是全球第二个产品。

　　辉瑞13价肺炎结合疫苗在我国批准用于6周龄至15月龄婴幼儿。接种该疫苗，需要在6月龄之前接种第一针。一旦婴幼儿超过6月龄，或因身体等原因错过第一针开针时间，便无法接种，从而导致婴幼儿暴露在肺炎球菌感染风险中。

　　婴幼儿需要接种的疫苗种类多，同时，接种前需要对孩子进行检查，如果不是完全健康的状况则不能接种。其实很容易错过6月龄的第一针。此次批准国产13价肺炎结合疫苗则因接种年龄跨度更大，能够更加灵活地进行接种。与此同时，接种窗口期的延长也有利于增加接种人数。

　　肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病，并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。