尼美舒利——国外禁用成分,用于儿童退热需谨慎

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　　2010年11月26日，儿童用药安全国际论坛在北京隆重召开，来自美国和英国的儿童专家，以及全国近百位儿科学者、教授，国家食品药品监督管理局有关领导参加了本次论坛，论坛围绕儿童用药安全问题，进行了广泛和深入地探讨。其中特别针对尼美舒利近年来众多不良反应，给予了警示。

　　据药品不良反应监测中心报告，尼美舒利在用于儿童镇痛发热的治疗上已出现数千例不良反应的病例，甚至有数起死亡病例。专家提醒各位家长，在儿童发热用药的选择上，需慎用尼美舒利。临床显示，尼美舒利用于儿童退热时，对中枢神经及肝脏造成损伤的案例频频出现。

　　至2002年3月12日，芬兰国家医药治理局已收到超过109份不良反应的报告，其中66份与肝脏有关。出于对肝毒性的担忧，AventisPharma公司和芬兰国度医药管理局(NAM)停止了尼美舒利在芬兰的经销、销售和供给。这项结束令于2002年3月18日生效。

　　随着芬兰的暂停，西班牙人用药物安全治理委员会(Spanish agency's committee on the safety of human-use medicines)开始对尼美舒利进行审查，并认为使用该药要比其他非甾体抗炎药更能增加包含肝伤害的风险(根据其不良反响发生的频率和严重性)。该委员会指出，导致这种伤害产生的作用机制似乎是由于特异性体质，而与其服用剂量无关，因此这种危险较难猜测。而且，有科学证据表明，尼美舒利在引起胃肠道出血和穿孔发生率方面并不比其他非甾体抗炎药低。因此，推荐在西班牙暂停所有上市的包括尼美舒利的产品，直到CPMP发表其评价性建议。西班牙管应当局的暂停决议于2002年6月5日生效。所有使用尼美舒利的治疗计划应立即结束，医生必须作出是否改用其他替换产品的决议。

　　土耳其药品管应当局也于2003年5月将其从市场撤出，这是继芬兰和西班牙结束尼美舒利销售之后，采取同种方式的又一个国度。

　　2004年爱尔兰发生至少七起疑惑同尼美舒利有关的死亡案件，另外有六人怀疑是在服用含有尼美舒利成份的止痛药后，肝脏衰竭，因而才需要进行肝脏移植手术。爱尔兰药物治理局发布禁令，禁止含尼美舒利药物在当地售卖。

　　2004年，新加坡卫生科学局接获一份报告，此报告表明，非类固醇消炎药尼美舒利可能导致肝脏功能受损，新加坡卫生科学局立即暂停售卖所有含有该药物成分的口服止痛药，通知医生在开方时，暂停让病人服用含尼美舒利的药物，而且尼美舒利在新加坡并不是普遍使用的处方药。

　　另外，国外还有一些国家和地区已发出警示，要在儿童中禁用尼美舒利，另外，美、英等国家均未批准尼美舒利上市，欧盟药品审评局也发出了12岁以下儿童禁用的禁令。据统计，目前该禁令已在 50 个国家使用。

　　我国自2001年起有胶囊剂、颗粒剂、分散片、干混悬剂、缓释胶囊等多种剂型获准上市，目前已有其致肝衰竭死亡的报道。患者在使用尼美舒利过程中如果出现肝功能障碍的症状，如发生全身不适、恶心、黄疸或腹痛，应及时向医生咨询。

　　然而，关于小儿退烧药的选择，世界卫生组织推荐使用对乙酰氨基酚，以及布洛芬，这都是用于儿童退烧的首要选择!布洛芬和乙酰氨基酚的安全性远远大于尼美舒利，起效性快，安全性大，无副作用，妈妈在选择小儿退烧药时不妨多加考虑。