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白云山输港中成药因查出西药成分被召回

白云山感冒清胶囊

香港卫生署发布公告称因含有微量西药成分扑热息痛,将召回所有批次白云山牌感冒清胶囊。

  白云山中成药感冒清胶囊在港被召回

  近日,“白云山牌”中成药感冒清胶囊由于被香港卫生署检测出含有西药“扑热息痛”而被召回。

  10月11日,广州白云山制药股份有限公司相关发言人表示,“此次香港卫生署收回的白云山牌感冒清胶囊的质量问题由达之行负责。”广东省食品药品监督局称,已经接到香港卫生署发来的函件,由于需要时间来调查,目前还没有得出结论。

  香港卫生署此次要求持牌中成药进口及批发商达之行贸易公司从市面回收“白云山牌”感冒清胶囊的中成药(注册编号:HKP-02662),因为香港卫生署在市场监察行动中,发现该产品(批号:113004)含有西药成分“扑热息痛”。

  过量服用含扑热息痛成分的药品伤肝

  美国食品和药物管理局(FDA)曾警告称,过量服用含扑热息痛成分的药品可能伤肝,进而危及生命。

  据了解,扑热息痛是最常用的非抗炎解热镇痛药,在药效学上,该品镇痛作用的机制尚未十分明确,长期服用或过量服用均可引起肝细胞坏死和肾脏坏死,过量服用扑热息痛可能会诱发白血病,儿童服用过量的扑热息痛可能引起神经系统中毒陷入昏迷。

  内地销售感冒清胶囊含有扑热息痛

  而白云山官网上产品展示显示在内地有销售的一款感冒清胶囊中含有对乙酰氨基酚,也就是扑热息痛。

  对此,白云山上述人士告诉记者,内地与香港销售的是不一样的,内地销售的处方是国家药典里面明确标明的有三种化学药,跟香港产品没有关系。

  FDA对于对乙酰氨基酚的管制则更加严格。今年4月份,FDA发布公告表示,每单剂量中对乙酰氨基酚的含量不能超过325MG。在英国,1998年9月已经立法限制了对乙酰氨基酚每盒包装片剂的数量,作为OTC药品售卖。

  但在内地常见的一些感冒药中均含扑热息痛。

  中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,中药加入西药成分的行为,在内地药企中是普遍存在的。

  他认为,此次事件的主要原因是香港的中药标准远高于内地标准,在香港是不允许中药中加入西药成分的。

  香港卫生署表示,虽然该产品只被验出含微量的 “扑热息痛”,但仍有可能是被蓄意加入产品中,或在生产过程中出现交叉污染。因此,署方已将事件转给内地药监部门调查和跟进。

来源:其他2011-10-12 10:11:47
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