迈威生物首个药品阿达木单抗获批上市

　　迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”，688062.SH)与上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”，1877.HK，688180.SH)联合宣布，双方合作开发的阿达木单抗注射液(商品名：君迈康®，迈威生物项目代码：9MW0113，君实生物项目代码：UBP1211)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可批准(药品批准文号：国药准字S20220008)。君迈康®用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病，曾获得“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。

　　迈威生物联合创始人、CEO刘大涛博士表示：“这是迈威生物首款上市销售的药品，也是我们真正实现全产业链布局的重要里程碑。迈威生物建立了市场引领、医学驱动、准入为先的一体化专业学术推广营销团队，立足中国，放眼全球。我们着眼于提高国内市场的可及性，并探索将其推广到高速增长的新兴市场，以期获得更大的市场增量。我们将继续推进更多创新品种的研发与商业化，进一步满足全球患者的临床需求。”

　　君实生物首席执行官李宁博士表示：“在君实生物创立十年之际，我们很高兴看到公司的第三款产品成功进入商业化阶段。我国类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及银屑病患者超过1500万，这些疾病不仅对患者身体机能和生活质量造成影响，长期用药也给患者家庭带来了巨大的经济负担。君实生物积极践行‘为患者提供效果更好，花费更优的治疗选择’的承诺，我们相信此次君迈康®的获批将为中国广大自身免疫疾病患者带来新的希望。期待未来在我们合作伙伴迈威生物的努力下，会有更多中国乃至全球患者受益于这款来自中国的高质量生物药。”

　　关于迈威生物

　　迈威生物(688062)是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有1个产品上市，14个在研品种处于不同研发阶段，包括11个创新品种和3个生物类似药，其中2个品种已提交上市申请，3个品种处于关键注册临床研究阶段。并独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项、2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟QP审计，位于上海的大规模商业化生产基地正在建设中。

　　前瞻性声明

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