尼美舒利 儿童退烧药中的三聚氰胺？

　　尼美舒利有何副作用?

尼美舒利胶囊(先乐克)

　　在苏州东瑞制药厂生产的尼美舒利胶囊说明中，标注的不良反应为：

　　主要有胃灼热、恶心、胃痛，但症状都很轻微、短暂，很少需要中断治疗。极少情况下，患者服药后出现过敏性皮疹。

　　即使使用尼美舒利未产生上述副作用，也须注意到本品如同其它非甾体类抗炎药一样，可能产生头晕、思睡、胃溃疡或胃肠出血以及史蒂文斯-约翰逊(Stevens-Johnson)综合症。

　　尼美舒利是一种非甾体抗炎药，可选择性抑制环氧合酶，具有显著的抗炎、镇痛和解热作用，主要用于治疗骨关节炎、急性炎症、疼痛、原发性痛经以及发热等。由于其独特的药理作用机制，该药曾被认为是一个起效快，疗效好，安全性高，具有良好发展前景的非甾体抗炎药。

　　尼美舒利虽然对某些症状具有及时的疗效作用，但其副作用之大也是令人咋舌的。据了解，患者在使用尼美舒利过程中可能出现肝功能障碍的症状，如全身不适、恶心、黄疸或腹痛。

瑞芝清尼美舒利

　　瑞芝清尼美舒利的说明书上标明：

　　“本品可能导致肾功效侵害”、“本品可能侵害女人的生养能力”、“可能导致严重心血管血栓性不良事务、心肌窒息和中风的危害增长，其危害多是致命的”、“本品可导致新发高血压或使已经有的高血压加剧，其中的不论什么一种均可导致心血管事务的发生率增长”等。

　　瑞芝清2007 年、2008 年、2009 年的销售毛利润占康芝药业同期销售毛利润的比例分别为72.89%、84.67%和89.54%。康芝药业在招股申明书中也直言不忌讳地宣称，“瑞芝清的出产及销售状态基本决定了公司的收益和盈利程度”。

　　在2010年4月10日，康芝药业向监管部门提出的对该药品安全性问题进行查询的申请收到了批复文件，通过国家药品安全监测。

　　在这份批复文件里，有关康芝药业“尼美舒利”是这样写的：“经检索国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》(2001年11月-2010年3月),没有尼美舒利、对乙酰氨基酚、布洛芬三类药品相关不良反应的信息通报”。

　　据了解，尼美舒利最初由瑞士 Helsinn 公司开发，1985 年由 Roche 公司在意大利首次上市，目前已在 50 个国家使用。我国自2001年将尼美舒利作为一种新药启用以来，也出现过因服用该药而出现不良反应的病例，也有其致肝衰竭死亡的报道，此前也曾经有媒体关注过这个问题，但之后都不了了之。

　　但截止现在，我国已经出现不少就“尼美舒利有极高的致严重肝损害用药风险”论题进行研究的学术论文。其中，列举了不少有关应用尼美舒利引起肝脏损害的病例报道。

　　由此看来，关于尼美舒利的“是非题”仍是雾里看花。儿童的健康用药问题仍是扑簌迷离。