央视曝“尼美舒利”可致儿童死亡

儿童退烧药：尼美舒利

　　药监局表态

　　药监局：尼美舒利仍是可用药物

　　对此，国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示：目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。对尼美舒利的安全性监测显示，该药使用的收益是大于风险的。

　　同时，国家药监局新闻办称，该局一直高度关注尼美舒利安全性问题，综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注，2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改，对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如，禁用于1岁以下的婴幼儿。此外，用于儿童退热，疗程不得超过3天，每天用量要按具体患儿体重衡量，5mg/kg，最大剂量不超过100mg，1天2次。

　　卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为，数年前，国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论，但近几年，国内外已有的临床研究文献，包括一份40万大样本的临床研究表明，尼美舒利与其他非甾体类抗炎药，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比，解热镇痛效果相当，不良反应也相当。

　　药监局：致死因：用药过量时间过长

　　孙忠实表示，国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告，并非药品质量问题，而是与药品的不当使用有关。几起儿童死亡事件，并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系，主要原因是用药过量或长期用药。

　　尼美舒利是处方药，但目前一些药店随意销售处方药，家长过量、不合理用药。孙忠实说，如果遵循医嘱，严格按照说明书规定的用法、用量，应该是安全的。

　　国家药监局新闻办昨日也表示，有关尼美舒利的风险问题，国家药品不良反应监测中心正在组织进行进一步论证。

　　各省药监局提醒：不要与其他非甾体抗炎药合用

　　据了解，目前，广东、郑州等多地有此药出售。广东省食药监局已发出提醒：由于婴幼儿自身免疫应激能力较差，病情变化快，盲目使用退热药物有可能掩盖病情造成误诊甚至贻误病情，应在医生的指导监护下使用。

　　此外，尼美舒利是处方药，应凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。

　　同时，广东省食药监局还发布了尼美舒利安全用药提示，尤其强调使用尼美舒利时应注意不要与其他非甾体抗炎药合用。