阿瓦斯汀并未批准用于眼科
此前,有媒体称该药并没有在国内上市。对此药监部门表示,该药今年就已经通过了国家药监局的批准上市。在国家食品药品监督管理局网站上可以查到,药监局网站上商品名并非此前报道的“阿瓦斯汀”,而为“安维汀”(Avastin),通用名为:贝伐珠单抗注射液(BevacizumabInjection),注册证号S20100023,发证日期2010-02-26。国家药监局批准其用于治疗转移性结直肠癌。这也是我国首次引入国外先进的抗肿瘤血管生成药物。肿瘤专家表示,它主要通过抑制血管内皮生长因子的生物活性来破坏肿瘤生长和转移的微环境,从而达到治疗癌症的作用。2004年,美国已批准其用于转移性结直肠癌治疗。目前,全球已有120多个国家和地区批准该药品用于临床治疗癌症。
用抗肿瘤药来治眼病?临床少量属“验证性”使用
南京医科大学第二附属医院眼科主任张晓俊介绍,阿瓦斯汀是一种抗肿瘤的药物。用抗肿瘤药来治疗眼病,这是不是有点风马牛不相及呢?张晓俊解释道,其实,用阿瓦斯汀治疗涉及眼睛的新生血管疾病的尝试并非源于上海的这家医院,而是国外医学界一直就有这方面的探索。这样做的原因基于这样一个理论:无论是角膜、脉络膜,还是视网膜,在炎症或外伤等因素的作用下会发生病理性的血管新生,严重的话可能导致失明。而抑制血管新生、降低血管通透性,促进渗液的吸收则是非常明确的治疗手段,这个机制部分会通过VEGF(血管内皮生长因子)来起作用,所以当阿瓦斯汀来抑制VEGF的时候,也就起到了治疗眼病的作用了。
省中医院眼科中心主任王育良解释,阿瓦斯汀主要是用来治疗肿瘤的,后来医学界发现,它对眼科尤其是老年黄斑变性有一定疗效,所以国外眼科也逐渐在使用。“但这种药物今年我国有关部门刚以肿瘤药物批准进入市场,在眼科尚不能使用,只有北京、上海个别大医院眼科经过批准后,临床少量属于‘验证性’使用。”
之前临床中就有失明的案例
“我有些奇怪的是,上海市第一人民医院的副院长许迅是著名的眼科专家,这个医院治疗眼科疾病在全国也是很有名的。”张晓俊透露,在全国性的专家交流会中,许迅曾多次旗帜鲜明地反对大范围使用阿瓦斯汀。
“阿瓦斯汀是一种进口药,临床的时间不长,也就两三年时间。说实话,我们对它缺乏透彻的了解,一方面,它确实有时候很有效,一方面,谁也说不清它到底能带来多大的副作用。”张晓俊说。
事实上,作为阿瓦斯汀的制造商,罗氏公司早先就表示过:因为尚无足够的关于阿瓦斯汀治疗老年黄斑变性等眼病的安全性和有效性的证据,故并不推荐如此使用,“据我所知,之前也确实发生过注射阿瓦斯汀导致患者失明的情况,但这次这么多患者失明的事件则比较罕见。”张晓俊说。
那么,医生为什么要冒风险使用这种“来路不明”的药品呢?张晓俊表示,国内的药厂尚没有能力开发任何一种可以抑制血管新生的药品,“在这一点上,我们远远落后于先进国家。所以,一旦需要抑制血管新生的时候,这种药就成为大家的必须、也是唯一可以使用的药品。”