儿童用药安全已经成为全社会关注的问题。在第五次人口普查结果显示,我国0—14岁人口总数约为29650万人,儿童的患病率平均在12.33%左右,其中24.4%有不良用药反应。儿童药物的不合理使用成为造成儿童用药安全隐患的主要原因之一,主要表现在抗菌素、解热镇痛药物、保健品以及中成药的不合理使用等方面。
面对如此严峻的儿童用药安全问题,国家及行业监管部门正通过各种手段逐步遏制和改善这一形势,在儿童药物剂量、剂型缺乏情况下,联动相关制药企业,加强儿童药物的专业性和科学管理程度,一些副作用明显的儿童常用药逐渐被更为安全的产品代替。记者在国内最大的儿童药生产企业康芝药业了解到,目前,儿童药物已经进入专业化时代,以儿童专用感冒药为例,随着研发水平的提高和临床经验的丰富,疗效缓慢配方不安全的感冒药会被改进,以金立爽为代表的全新第三代儿童专用感冒药将成“主力”。
第一、二代感冒药改进空间较大
所谓第一代、第二代感冒药其实是根据配方的变化,所用的形象称呼。第一代儿童感冒药的配方比较基础,由于缺乏儿童临床试验标本,配方所用的药物成分在配比及用量上过于保守,遵从成人药减半的原则,主要成分是对乙酰氨基酚和人工牛黄,能够缓解感冒引起的头痛、打喷嚏、鼻塞等症状,但由于有效成本较少,因此疗效比较缓慢,无法有效对抗急性感冒症状。常见的是护彤等小儿氨酚黄那敏颗粒。
虽然第一代儿童感冒药在疗效上不够突出,但为第二代感冒药的研发提供了可借鉴的临床经验。经过反复比对实验,疗效突出、药物成分更全面的第二代儿童感冒药应用而生,加入了抗病毒效果好的盐酸金刚烷,以及有提神效果的咖啡因。这类药通常称作“小儿氨酚烷胺”,优卡丹、好娃娃属于其代表性药品。第二代儿童感冒药由于疗效全面且快速,一经上市就受到了妈妈们的欢迎,然而,其存在的,能够引起中枢神经系统兴奋,对大脑发育和身体机能有不良影响的咖啡因却隐患重重。这也是催生第三代儿童感冒药的主要原因。
第三代儿童专用感冒药更科学、更安全
需要保证药物疗效“不减分”,同时增加安全性,使配方更加科学,是曾经摆在儿童感冒药研发面前的一个难题。康芝药业负责第三代儿童专用感冒药—金立爽®氨金黄敏颗粒研发的技术人员透露,“目前市场上大部分儿童感冒药都含有一定量的咖啡因,这样可以有效中和药物成分中马来酸氯苯那敏带来的嗜睡、无精打采等副作用,但同时也有伤害孩子大脑中枢神经发育的隐患,因此在第三代儿童感冒药研发过程中,不含咖啡因是基本原则。”
经过药物成分对比,我们能够明显看出,第三代儿童感冒药的经典之作金立爽®,比第一代儿童感冒药小儿氨酚黄那敏多了盐酸金刚烷胺,增加了抗病毒功能;比第二代儿童感冒药小儿氨酚烷胺少了咖啡因,提高了临床用药的安全性;另外,与前两代相比,金立爽®其它有效成分如人工牛黄的含量显著增加,对安全性影响不大的同时更好解决儿童感冒发烧、咽疼、咳嗽等问题。
此外,为了解决孩子吃药难的难题,金立爽®氨金黄敏颗粒特别添加了不含任何人工合成的香精、香料和甜味剂,安全又有水果味,使良药不再苦口。
金立爽®氨金黄敏颗粒目前已经在各大超市上架,从目前的市场反馈看,疗效“立竿见影”是众多妈妈给予金立爽最多的评价,科学、安全等特色还需要经过更长期的市场考验。它作为康芝药业第三代儿科感冒药的经典之作,背负着儿童药物科学化进程的重任。