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央视曝“尼美舒利”可致儿童死亡

2011-02-21 10:02 佚名

尼美舒利

儿童退烧药:尼美舒利

  药监局表态

  药监局:尼美舒利仍是可用药物

  对此,国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示:目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。对尼美舒利的安全性监测显示,该药使用的收益是大于风险的。

  同时,国家药监局新闻办称,该局一直高度关注尼美舒利安全性问题,综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注,2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改,对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如,禁用于1岁以下的婴幼儿。此外,用于儿童退热,疗程不得超过3天,每天用量要按具体患儿体重衡量,5mg/kg,最大剂量不超过100mg,1天2次。

  卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为,数年前,国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论,但近几年,国内外已有的临床研究文献,包括一份40万大样本的临床研究表明,尼美舒利与其他非甾体类抗炎药,比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比,解热镇痛效果相当,不良反应也相当。

  药监局:致死因:用药过量时间过长

  孙忠实表示,国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告,并非药品质量问题,而是与药品的不当使用有关。几起儿童死亡事件,并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系,主要原因是用药过量或长期用药。

  尼美舒利是处方药,但目前一些药店随意销售处方药,家长过量、不合理用药。孙忠实说,如果遵循医嘱,严格按照说明书规定的用法、用量,应该是安全的。

  国家药监局新闻办昨日也表示,有关尼美舒利的风险问题,国家药品不良反应监测中心正在组织进行进一步论证。

  各省药监局提醒:不要与其他非甾体抗炎药合用

  据了解,目前,广东、郑州等多地有此药出售。广东省食药监局已发出提醒:由于婴幼儿自身免疫应激能力较差,病情变化快,盲目使用退热药物有可能掩盖病情造成误诊甚至贻误病情,应在医生的指导监护下使用。

  此外,尼美舒利是处方药,应凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。

  同时,广东省食药监局还发布了尼美舒利安全用药提示,尤其强调使用尼美舒利时应注意不要与其他非甾体抗炎药合用。

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