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致命尼美舒利拒下架 仍在合肥敞开卖?

2011-02-21 09:41 佚名

  ■新闻背景

  欧盟禁止儿童使用尼美舒利

  由瑞士Helsinn公司开发,1985年在意大利首次上市,具有显著的抗炎、镇痛和解热作用,如今已在50个国家使用。2002年,我国康芝药业将该药投放市场,商品名为“瑞芝清”。国家药监局数据显示,在进口药品中,尼美舒利为原料药,来源于印度;国产尼美舒利共有53种,涉及不同企业和不同剂型。

  国外儿童使用有限制

  据了解,2007年欧盟药品审评局发出了全面禁止尼美舒利在12岁以下儿童中使用,并在说明书中强调造成严重肝脏损害风险的特别警示。在美国,尼美舒利在儿童中的使用从未得到过批准。

  人民卫生出版社出版的《新编药物学》里面对于尼美舒利的注解是:主要用于类风湿性关节炎和骨关节炎、痛经、手术后痛和发热,上面并没有标注可用于儿童。而记者购买的瑞芝清的说明书中标注“儿童用药仅用于1岁以上儿童”。

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