治疗性乙肝疫苗是什么?治疗性乙肝疫苗是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的机体中,通过诱导特异性的免疫应答,达到治疗或防止疾病恶化的天然、人工合成或用基因重组技术表达的产品或制品。

  1995年前医学界普遍认为,疫苗只作预防疾病用。随着免疫学研究的发展,人们发现了疫苗的新用途,即可以治疗一些难治性疾病。从此,疫苗兼有了预防与治疗双重作用,治疗性乙肝疫苗属于特异性主动免疫疗法。

  治疗性乙肝疫苗的适用对象是持续受到病毒感染的乙肝患者,尽管该疫苗有着良好的发展前景,但其研发需要一个复杂的过程。目前该疫苗尚处于试验阶段,现已通过了第一期临床试验(初步安全性试验),正进入第二期临床试验(有效与安全性的人体试验研究),如果顺利的话,还需要进行第三期的临床试验(大样本、多中心研究)。

  如果三期试验顺利结束,试验结果证实该疫苗的安全性、有效性都令人满意,那么该疫苗就可以让广大患者使用了。而这样一个试验周期大约需要4年以上的时间。

  治疗性乙肝疫苗的研究在我国一直都没有停止,目前对治疗性乙肝疫苗的研究已经取得了很大的成就,目前在我国研究的治疗性乙肝疫苗主要有四种。目前国家食品药品监督管理局SFDA批准进行临床试验的治疗性乙肝疫苗有且只有以下4种:

  1、高剂量治疗性乙肝疫苗(60μg/1.0ml),估计二期B(IIb期)临床试验已完成,现进度未明。

  2、抗原抗体复合物治疗性乙型肝炎疫苗(乙克60μg/1.0ml),三期临床试验开展中。

  3、治疗性乙型肝炎合成肽疫苗,将进入三期临床试验。

  4、双质粒治疗性乙型肝炎DNA疫苗,2006年获特殊批准开展一期临床试验,一期和二期同时进行中,二期会在2009年中完成。

  肝病治疗专家提醒,治疗性乙肝疫苗的研发和生产还需要较长的一段时间,而治疗乙肝药物的种类又很多,所以乙肝患者需根据自己的病情,在专业医生的指导下,及时用药,合理用药,科学用药,切莫因等待治疗性乙肝疫苗的上市而耽误了治疗。

  治疗性乙肝疫苗是否可以代替抗病毒药物?治疗性乙肝疫苗不能完全代替抗病毒药物,两者联合将成为新的治疗方法。现有抗病毒药物易导致病毒变异、耐药、停药后反跳等缺点,提倡在抗病毒治疗中,应用有效的免疫调节剂,以打破免疫耐受,为抗病毒治疗创造条件。因此,治疗性乙肝疫苗取代不了抗病毒药物,免疫疗法与抗病毒药物相结合可从多途径抑制或清除乙肝病毒,达到临床上的高效与低复发。

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