——记“中美预防出生缺陷与残疾合作项目”30年

　　中国，拥有引以为傲的世界最高峰“珠穆朗玛峰”，然而曾经，中国亦拥有令人赧颜的世界出生缺陷“珠穆朗玛峰”，总出生缺陷发生率以13.01‰雄踞世界榜首。1983年，中美在预防出生缺陷方面的合作正式开始，研究结果首次证实小剂量叶酸(即斯利安叶酸片)可有效预防出生缺陷。30年后的今天再回首，斯利安早已成为叶酸的代名词，而中国在预防出生缺陷、提高人口素质的道路上还在努力奋进着。

　　二十世纪八十年代：中国是出生缺陷的“世界之巅”

　　1983年，北京市顺义区的数据引起了被誉为“中国围产保健之母”的严仁英教授的注意：每年观测2000例出生，其中56例新生儿死亡，新生儿死亡率占28‰，而56例新生儿死亡中有14例属于神经管畸形，占出生人口的7‰。当时全世界的高发国是英国，新生儿神经管畸形死亡率在3‰至6‰之间，全世界平均是1‰。如果说当时中国的数字已经达到了7‰，可以说中国的神经管畸形已经“流行”了，如此不光彩的“珠穆朗玛峰”为在中国开展神经管畸形预防研究工作的必要性和紧迫性提供了依据。

　　同年，在严仁英教授的努力下，欧洲中国围产监测研讨会在北京召开，与会专家们首次注意到我国神经管畸形高发的情况，奥克莱博士(Oakley博士)与严仁英教授探讨了合作项目的可能性，以此标志着中美两国关于神经管畸形的研究正式开始。

　　1984年卫生部批准北京医科大学(斯利安药业前身——北大药业即北京医科大学实验药厂)同美国疾病控制中心接触，探讨在中国进行预防神经管畸形的合作研究的可能性并讨论合作研究意向。1987年北京医科大学与美国疾病控制中心签署合作协议，1988年卫生部正式建立全国出生缺陷监测网。至此，中美两国关于神经管畸形的研究进入实质性阶段。

　　奥克莱博士与严仁英教授

　　二十世纪九十年代：最大规模循证医学证实小剂量叶酸有效

　　1990年，美国国会批准了“中美预防神经管畸形科研合作项目”作为政府立项列入1991年国家财政预算中，预算拨款2000万美金，约合1亿7000万元人民币。将“美元”用在中国的土地上，这在历史上是极其少见的，此外，此次研究费用的投入也可谓史无前例，仅凭以上两点，足见该项目受各方之重视。

　　1991年3月在中美两国政府的帮助下，北京医科大学和美国疾病控制中心签署了合作项目谅解备忘录，中美预防神经管畸形合作项目正式开始。

　　1993年，我国卫生部决定先在山西、河北、江苏、浙江4个省的30个县、市的1600万人中进行推广试验，投放斯利安片计1700多万片，取得经验后再向全国推广。最终，经过3年近25万例最大规模循证医学的研究证实，增补斯利安叶酸是有效预防出生缺陷的措施，可以降低中国北方85%的神经管畸形，服用斯利安叶酸片是适合我国和发展中国家预防神经管畸形的简单且经济的方法。

　　1998年，时任美国总统克林顿访华，同行的希拉里参观了北大药厂(斯利安药业前身)，并出席了中美合作意向声明签字仪式，亦为“中美预防出生缺陷与残疾合作项目”写上了浓墨重彩的一笔。