流脑A+C疫苗(美宁安)生物制品的使用说明书

　　【药品名称】

　　通用名：A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

　　英文名：Group A and C Meningococcal Polysaccharide Vaccine

　　【成份和性状】

　　活性成份：

　　— A型脑膜炎奈瑟球菌多糖………………50μg

　　— C型脑膜炎奈瑟球菌多糖………………50μg

　　其他成份：

　　·冻干粉：单水乳糖。

　　·稀释剂：氯化钠，磷酸氢二钠二水合物，磷酸二氢钠和注射用水。

　　性状：冻干粉为白色疏松体，用提供德稀释剂复溶后，迅速溶解为无色、澄清、或乳白色液体。

　　【接种对象】

　　成人和2岁以上儿童。

　　【作用与用途】

　　本疫苗用于预防由脑膜炎奈瑟氏菌(脑膜炎球菌)A群或C群引起德疾病，使机体产生保护性抗体。A群或C群脑膜炎球菌可能会引起严重德，有时甚至致命德感染，例如流行性脑膜炎或败血症(全身感染)。本疫苗产生德抗体仅能预防A群或C群脑膜炎球菌引发德感染。不预防由其他脑膜炎球菌或其他引发脑膜炎或败血症(全身感染)德病原体产生德感染。

　　【规格】

　　单剂量：1人份/瓶；多剂量：10人份/瓶。

　　【免疫程序和剂量】

　　— 成人和2岁以上儿童：单此给与1人份(0.5ml)复溶疫苗，肌肉或皮下注射。

　　— 幼儿可在大腿肌肉部位接种；儿童、青少年和成人通常在上臂外侧三角肌部位接种。

　　— 本疫苗与其他疫苗同时接种时，应确保不同德疫苗应分别在不同德注射部位接种。

　　— 国外研究提示根据首次接种德年龄、暴露风险和血清类型，2～4年后本疫苗需再次接种。但在中国尚未进行此方面的研究。

　　— 本疫苗仅能用所提供的稀释剂复溶：用所提供的稀释剂复溶，冻干粉立即溶解为无色、澄清或微乳白色的溶液。建议复溶后应立即使用。

　　— 多剂量在小瓶上注明复溶的日期和时间，应在接种结束后或复溶后最迟6小时(在2℃～8℃贮存)丢弃剩余的疫苗。

　　— 任何未用产品或废弃物须根据现行相关法规处置。

　　【不良反应】

　　同所有疫苗一样，本疫苗可能会在某些人中引起不良反应。临床试验期间或上市后所报告的不良反应一般为中度或一过性。

　　— 较常见：一过性局部疼痛，有时伴随肿胀、发红和发热(≥38℃)。

　　— 常见：头痛、呕吐、易激惹、疲劳和食欲减退。

　　— 罕见：过敏反应(荨麻疹、皮疹、红斑疹)，肌痛、关节痛、腹泻和神经系统障碍(感觉异常、假性脑膜炎和惊厥)。

　　— 特殊情况：有时出现较严重的变态反应，请及时与医生联系。