婴幼儿用感冒药物须格外小心
2008年01月22日 12:19
有案可查,与副作用有关
NDAC在会后发表声明指出,儿童用咳嗽和感冒药物不仅存在潜在的危险性(因为可能存在的误用现象),而且并不具有治疗效果。委员会成员之一的宾夕法尼亚大学医学院的Sean Hennessey表示,并没有证据表明这些药物具有治疗功效。
那么是什么因素促使这些制药公司自愿采取召回行动,并让FDA顾问小组专门开会讨论呢?在供婴儿和6岁以下儿童使用的咳嗽和感冒药物中,一种重要的成分是右美沙芬(dextromethorphan)。当这种咳嗽抑制剂被错误地计量时,它会产生较大的副作用,尤其是针对儿童。
儿科医生Giuseppe Dellorusso在纽约州East Rockaway地区行医已经有16年了,他从来不建议给儿童使用这些感冒和咳嗽药物。他说,这些药物会使心率加快,引起过度刺激,所有副作用都有案可查,而家长们也确实会给自己的孩子过量使用这些药物。
过量使用咳嗽药物往往是致命的:1969年~2006年,FDA接到的54份死亡报告与充血性治疗药物有关,69份死亡报告与抗组胺药有关。
其中一起死亡事件发生在2001年10月,当时,伊利诺依州的Dimitria Alvarez发现她的儿子死在婴儿床上,于是她起诉了沃尔格林和强生公司。根据诉讼案件的描述我们得知,因为她的儿子患了感冒,Alvarez便给他服用了两种含有右美沙芬的药物。Alvarez声称,两家公司明明知道右美沙芬存在危险性,却从未告知消费者。
如果FDA采纳NDAC提出的建议,那么制药公司也许将会面临更多的诉讼案件。但是目前制药公司更为担心的是FDA的行动对其经济利益产生的冲击,他们在美国市场上的经营业务可能会因此遭受损失。
疑惑仍存,建议把那盒药扔掉
在制药公司于10月份采取自愿召回行动之后,许多家长通过网络表达了他们的愤怒和迷惑。而更让人们迷惑的是,一些药店在11月仍然继续销售某些已经被召回的药物。虽然召回行动是自愿的,但将药物从商店货架上撤下来却是制药公司的事情。在这种情况下,药物撤离变得困难起来,部分原因在于一些制药公司拥有第三方经销商。
在旧金山,食品和药品零售商Safeway公司在市场大街2020号的一家门店11月底还陈列了一盒被召回的药物Triaminic Thin Strip,供消费者购买。另一方面,代表纽约市Jackson Heights,Elmhurst和 Coron街区的纽约州参议员John Sabini作了一项调查,结果发现,在这三个街区的26家药店中,14家药店仍然在出售被召回的药物。不过,自那时以后,所有药店都已经将召回产品撤离货架。
对家长们来说,他们并不知道替代治疗药物有哪些,或者如何处理已经买回家的药品。儿科医生Giuseppe Dellorusso表示,在10月份召回行动宣布之后,一位生病婴儿的母亲拿着一盒被召回的药品,向他询问应该怎么做。Dellorusso建议对方把那盒药扔掉!
☆言论荟萃☆
营销行动实际上就是在误导!一些儿童用药的广告声称“这是儿科医生推荐的”,但事实上,大多数儿科医生都建议不要使用它们。
——巴尔的摩健康专员Joshua Sharfstein对制药行业及其所做的广告宣传进行了批评。
由于这些药物在市场上存在多年,再加上许多家长一直在使用,因此,要改变人们对儿童感冒的治疗方式存在一定的难度。
——Sharfstein等人在2007年12月份的《新英格兰医学杂志》上发表社论,呼吁FDA禁止这些儿童用药物。
就我们的行医实践来看,我们总是奉劝人们尽量不要使用感冒和咳嗽药物。针对感冒,你并没有太多的应对办法,通常它将会自行消失。但是,目前过量用药的做法让人感到担忧,在大多数情况下,这些药物可能是安全的,但是,它们也造成了一些死亡事件和无法接受的副作用。
——儿科医生Giuseppe Dellorusso接受记者采访时如是说。
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NDAC在会后发表声明指出,儿童用咳嗽和感冒药物不仅存在潜在的危险性(因为可能存在的误用现象),而且并不具有治疗效果。委员会成员之一的宾夕法尼亚大学医学院的Sean Hennessey表示,并没有证据表明这些药物具有治疗功效。
那么是什么因素促使这些制药公司自愿采取召回行动,并让FDA顾问小组专门开会讨论呢?在供婴儿和6岁以下儿童使用的咳嗽和感冒药物中,一种重要的成分是右美沙芬(dextromethorphan)。当这种咳嗽抑制剂被错误地计量时,它会产生较大的副作用,尤其是针对儿童。
儿科医生Giuseppe Dellorusso在纽约州East Rockaway地区行医已经有16年了,他从来不建议给儿童使用这些感冒和咳嗽药物。他说,这些药物会使心率加快,引起过度刺激,所有副作用都有案可查,而家长们也确实会给自己的孩子过量使用这些药物。
过量使用咳嗽药物往往是致命的:1969年~2006年,FDA接到的54份死亡报告与充血性治疗药物有关,69份死亡报告与抗组胺药有关。
其中一起死亡事件发生在2001年10月,当时,伊利诺依州的Dimitria Alvarez发现她的儿子死在婴儿床上,于是她起诉了沃尔格林和强生公司。根据诉讼案件的描述我们得知,因为她的儿子患了感冒,Alvarez便给他服用了两种含有右美沙芬的药物。Alvarez声称,两家公司明明知道右美沙芬存在危险性,却从未告知消费者。
如果FDA采纳NDAC提出的建议,那么制药公司也许将会面临更多的诉讼案件。但是目前制药公司更为担心的是FDA的行动对其经济利益产生的冲击,他们在美国市场上的经营业务可能会因此遭受损失。
疑惑仍存,建议把那盒药扔掉
在制药公司于10月份采取自愿召回行动之后,许多家长通过网络表达了他们的愤怒和迷惑。而更让人们迷惑的是,一些药店在11月仍然继续销售某些已经被召回的药物。虽然召回行动是自愿的,但将药物从商店货架上撤下来却是制药公司的事情。在这种情况下,药物撤离变得困难起来,部分原因在于一些制药公司拥有第三方经销商。
在旧金山,食品和药品零售商Safeway公司在市场大街2020号的一家门店11月底还陈列了一盒被召回的药物Triaminic Thin Strip,供消费者购买。另一方面,代表纽约市Jackson Heights,Elmhurst和 Coron街区的纽约州参议员John Sabini作了一项调查,结果发现,在这三个街区的26家药店中,14家药店仍然在出售被召回的药物。不过,自那时以后,所有药店都已经将召回产品撤离货架。
对家长们来说,他们并不知道替代治疗药物有哪些,或者如何处理已经买回家的药品。儿科医生Giuseppe Dellorusso表示,在10月份召回行动宣布之后,一位生病婴儿的母亲拿着一盒被召回的药品,向他询问应该怎么做。Dellorusso建议对方把那盒药扔掉!
☆言论荟萃☆
营销行动实际上就是在误导!一些儿童用药的广告声称“这是儿科医生推荐的”,但事实上,大多数儿科医生都建议不要使用它们。
——巴尔的摩健康专员Joshua Sharfstein对制药行业及其所做的广告宣传进行了批评。
由于这些药物在市场上存在多年,再加上许多家长一直在使用,因此,要改变人们对儿童感冒的治疗方式存在一定的难度。
——Sharfstein等人在2007年12月份的《新英格兰医学杂志》上发表社论,呼吁FDA禁止这些儿童用药物。
就我们的行医实践来看,我们总是奉劝人们尽量不要使用感冒和咳嗽药物。针对感冒,你并没有太多的应对办法,通常它将会自行消失。但是,目前过量用药的做法让人感到担忧,在大多数情况下,这些药物可能是安全的,但是,它们也造成了一些死亡事件和无法接受的副作用。
——儿科医生Giuseppe Dellorusso接受记者采访时如是说。
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